CNN報導俄國將在兩週內領先全球核准使用新冠疫苗，這疫苗是由莫斯科研究機構Gamaleya Institute研發，初期將為第一線醫療人員施打，接著將推廣至其他人員。俄方說這疫苗是基於原先已有的技術，年底前將生產2億劑。但專家對其安全性與效用存疑，因為未經大規模臨床試驗。

高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA 高端研發的COVID-19疫苗10日進行二期臨床試驗解盲記者會，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 同時，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。 其中20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加，期間分析數據合於預期。 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106105006.aspx

台灣人林聰興博士 民國76年台大農化系畢業，赴美深造取得生化博士學位後，一直專注新藥研發，現服務於輝瑞藥廠，2019年輝瑞表揚全公司15位最佳研發人員，他個人及其領導的部門即獲得其中3項，對於研發新藥的貢獻是非常傑出的。 林聰興博士非常關心台灣疫情發展，說了幾個重點，希望能有所幫助： 1.藥效與副作用： 輝瑞mRNA疫苗，防疫效果是最好的，由於輝瑞藥廠經驗豐富，劑量得宜，所以副作用少而小。 依美國經驗及該公司的統計，只要有3成的人打了，疫情就明顯下降，現在打了6成，全美已經解封，完全恢復正常生活了。 現在還在做的是12歲以下兒童的試驗。因為還未完成，所以兒童還沒有開始打疫苗。 原先輝瑞公司對這樣的疫苗研發是沒興趣的，因為不具經濟效益，由於新藥研發的時間基本就是要10年以上，且要耗費巨資，若非此次新冠疫情全球蔓延，就算開發好了，也不知道賣給誰。 這一次由於疫情嚴重，美國政府撥下鉅款補助，解決了經費問題，加上FDA緊急授權，才大幅縮短了認證時效。然而也因此輝瑞藥廠在mRNA疫苗技術上一下子就進步了10年。 莫德納mRNA，效果也是很好，但是劑量的經驗較不足（不如輝瑞的豐富經驗），所以二期試驗時為求有效，劑量標準訂得較重，因此副作用較大、較明顯。 輝瑞疫苗只要一劑就有良好的保護力，加拿大政府已決定，全國先打第一輪一劑，之後再打第二輪第二劑。 2.疫苗採購價格： 輝瑞、莫德納都是商業藥廠，只要其政府開放出口，在商言商，雖有公告牌價，只要有人出高價，就有機會優先獲得。以色列就是出了高價所以最優先。 這次病毒，再度證明猶太人高明的生意人眼光。Pfizer 賣美國政府一個人39 美元(兩劑），以色列出價每人約50美元優先搶得疫苗。有錢能使鬼推磨，台灣要是出價60美元,現在每個人大概都接種了Pfizer或Moderna的疫苗。略通會計的人應該可以算出來封國封城經濟上的損失，遠比出高價買疫苗的錢，不知道要多多少倍。再則全國人為了防疫在精神上的損失和病人生命和健康的損失，是無可估價的。 3.疫苗生產數量： 美國政府說輝瑞年底前可完成30億劑。輝瑞內部估計，年底前可以完成40億劑。 4.疫苗儲存： FDA已核准輝瑞疫苗儲存在一般冰箱4度C，可以保存1個月，若要儲存超過1個月則須-70度C。 5.注射： 由於緊急授權，一般藥局即可注射，不需跑到醫院增加醫院負擔與傳染的危險，讓醫院全力照顧染疫病患。如此可大量快速施打。 6.台灣採購疫苗的費用預估： A.同美國政府採購價：交期到年底 39美元*2300萬*28=251.2億 B.若同以色列：（每人2劑費用） 50美元*2300萬*28=322億 C.就算買貴一點：儘早獲得 60美元*2300萬*28=386.4億 （這比近日行政院宣布：防疫緊急紓困的6千多億，便宜又有效多了） 7.合成技術： mRNA合成理論不難，但是製造卻極難，日本、瑞士也都是製藥強國，也有研發疫苗，但是他們還是優先救人，先跟輝瑞、莫德納買。 8.各國的採購： 美國疫情大幅下降，而且疫苗也已過剩，在美國任何人只要出示證件，就可以免費施打，許多加拿大、墨西哥人就跑到美國去打。 現在美國政府已開放疫苗出口外銷，初期以其相鄰的國家，加拿大、墨西哥優先。 歐盟則已再下單給輝瑞第二輪的9億劑，並且表達再買第三輪的9億劑意願。 台灣政府採購第一批疫苗錯過了先機，現在應該積極洽購第三剤的booster shot以防變異株肆虐。 以色列和歐盟都已簽約。現在台灣若不佈局，到時候又重蹈覆轍，搶不到疫苗。 有管道的同學/朋友/長輩，請跟政府進言。 歐美疫苗，因應緊急狀況，跳過二期臨床試驗，直接做三期試驗。 二期試驗是用來決定劑量。所以這次沒做二期，各公司依經驗選單一個劑量做三期。 Moderna 選的劑量有點過重，所以很多人打了，隔天不能上班，要在家休息。 Pfizer 臨床經驗豐富，選的劑量適中，副作用輕微許多。 研發可以，但不可以假設試驗一定成功，疫苗一定有效，且副作用沒問題。萬一結果不理想，國產疫苗不能用，我們短缺疫苗，怎麼辦？ 在醫藥研究上比台灣先進的許多國家，他們都不敢做這種生命關天的豪睹，先買足証明有效的疫苗，再考慮自產的疫苗。

高龍榮博士是Johnson & Johnson的 Director of pharmaceutical development, 去年退休。 以下他以專業知識和經驗分析疫苗發展等相關議題。 最近有很多有關疫苗緊急核准和三期臨床實驗的說法，但是有一些說法不一定正確。我在美國J&J藥廠從事20年的新藥發展。這一年來我一直在深入研究新冠疫苗的發展跟核准的標準，我想我可以在此跟大家分享一些歐美的經驗。 有關緊急核准和三期臨床實驗 緊急核准新藥或疫苗需要三期臨床試驗的結果, 但是並不需要完成三期的臨床實驗。美國F D A 有一些規定來緊急核准疫苗，這些規定比較重要的幾點如下: • 測試的疫苗需要在動物實驗上證明有抗體的產生, 也需要證明疫苗的效用和安全性。 • 測試的疫苗需要在人體一期的臨床實驗證明他的安全性 • 測試的疫苗需要在人體的二/三期臨床實驗上證明他的有效性和安全性. • 三期臨床實驗一定要是隨機，雙盲，有對照組的臨床試驗。 • 測試的疫苗至少要有觀察兩個月的疫苗安全性 • 三期臨床實驗至少要有五個對照組的志願者產生新冠病毒引起的重病 緊急核准疫苗並不需要完成三期的臨床試驗，但是在期中檢查的時候應該要有150個自願者有感染新冠病毒.因為新冠病毒的感染率不高，所以整個三期實驗需要三到四萬的自願參與者.只有這麼多的志願者參與三期的臨床實驗 才能證明測試的疫苗在統計上的有效性. 一般發展新藥需要10 到15年，發展疫苗也需要至少五年, 單是三期臨床部分也需要兩三年才能完成.所以現在所有緊急核准的疫苗都還沒有完成三期臨床實驗.現在核准的疫苗都只有經過剛超過一年的動物跟人體實驗，很多可能的長期副作用還沒辦法在短期內了解。 台灣面臨的困境 由於台灣的新冠病患很少，感染率又很低，要在台灣做新冠疫苗的三期臨床實驗是不可能的.那台灣要怎麼樣做才有可能核准測試的疫苗呢？我覺得一個可能性就是到國外去做三期臨床實驗，但是這個臨床實驗是非常的昂貴, 而且失敗的可能性也很高. 另外一個方式就是現在很多人在考慮的用二期臨床實驗的結果來緊急核准測試疫苗.我覺得這個方式是可行的，當然也會有人認為這個作法是不科學的. 不過鑒於我們對新冠病毒的了解和跟現在疫苗發展的策略，用二期臨床實驗的結果應該可以來緊急核准測試疫苗. 我的看法是這樣的: • 現在新創的疫苗都是用突刺蛋白來做他的抗原，我們現在對應用突刺蛋白作抗原已經有很多的經驗，所以如果是發展突刺蛋白的抗原, 如DNA, mRNA 或抗原蛋白應該都可以用二級臨床實驗的結果來緊急核准測試疫苗. 這些實驗包括如下: • 動物實驗，包括猴子和天竺鼠，都需要證明測試疫苗的安全性和有效性。 • 需要有一期的臨床實驗來證明測試疫苗的安全性。 • 需要二期的臨床實驗來篩選適量的疫苗來用在人體身上.這個疫苗的量要有安全性而且要能證明可以產生有效份量的抗體.產生的抗體量應該不能低於其他的核准的疫苗. • 緊急核准後只有少部分的志願者可以接種疫苗以觀察可能產生的短期的和長期的副作用.一旦我們覺得這些副作用並不會造成災難，就可以全民接種這個緊急核准的疫苗. 那裡去買疫苗? 因為現在所有的疫苗都是緊急核准的，所以所有的疫苗都是由政府控制的, 理論上沒有民間交易疫苗的可能性. 美國跟英國 (當然也包括俄國和中國) 在新冠疫情吃緊的時候就花很多經費在發展新冠疫苗.發展這些比較新的疫苗, 包括 mRNA 和腺病毒疫苗，其實已經有至少10年的經驗了.但是在美國投資了超過100億美元的情況下，參與的藥廠才有膽量同時進行研究, 發展和生產, 把這個需要5年的發展期縮短成一年以內.很多廠商都有接受美國政府的補助，包括Merck (3千8百萬美元)， J&J (15億美元), Moderna (25億美元）AZ ( 12億美元)，Sanofi/GSK ( 21億美元)。也因為接受政府的補助所以美國政府可以優先購買核准的疫苗. Pfizer 沒有拿政府的錢但是由於所有的疫苗都是是緊急核准，因此所有的新冠疫苗都是由政府提供給政府，沒有民間自由買賣. 疫苗的有效性和安全性 現在美國核准的三個疫苗都非常有效,尤其是對嚴重的，需要住院的，或是會致命的新冠病症非常有效。 一般的流感疫苗只有低於50%的效果,這三個核准的新冠疫苗都有高於90%的效果. 實驗室的結果證明這些疫苗對於新的變種新冠病毒也都有效. 然而就像很多其他的疫苗一樣, 這幾個新冠疫苗也都有副作用，但是大多數的副作用都不嚴重. 比較嚴重, 但非常非常稀有的的副作用是J&J 和 AZ疫苗對年輕婦女產生的凝血症和Pfizer疫苗對年輕人產生的心臟發炎. 也因為疫苗的高效率, 低副作用, 所有國家的健康單位都強力推薦所有的人要去接種疫苗. 腺病毒疫苗會改變人體基因嗎？mRNA 和腺病毒疫苗有什麼差別？ 我了解的是這樣的: • Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗已經有Ebola的疫苗核准上市.基本上它的安全性已經有相當深入的硏究和了解,所以歐美國家才會核准它上市. • M-RNA 不會改變基因. Johnson & Johnson (和AstraZeneca)的腺病毒疫苗已經有基因改造所以它不會再複製而且很容易把突刺蛋白的基因帶入人體細胞. 那些感染的人體細胞會在人體內生產m-RNA 去製造突刺蛋白（抗原). 因此Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗是有可能和自然界的腺病毒交換基因. 但因為改造的基因是突刺蛋白基因,真正會影響人體或自然界的可能性極低.即使理論上m-RNA疫苗不會改變人體的基因,也沒有人可以真正担保它不會有副作用.因為我們對m-RNA疫苗的了解非常有限. • M-RNA疫苗需要脂肪微粒(Lipid nanoparticles; LNP)來幫助它進入入體細胞.常用的LNP包括有polyethylene glycol (PEG). 有些PEG 分子量很大,確是有可能在少數人產生過敏反應. 但現在發現的例子非常少. 而且我們對m-RNA疫苗完全沒有經驗, 加上全世界都在用放大鏡檢視,所以過敏的副作用也被誇大宣染了. 我們應該要了解”所有的藥都有毒”, 但有效的劑量的調整可以區隔藥效和毒性.： • Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗比m-RNA疫苗穩定, 可以長期儲存在冰箱內,比較容易送到全球各地. 單劑疫苗(如果証明安全有效)也比較可以全球廣泛接種. 我希望這些資料可以讓你們更了解新冠疫苗的安全性, 有效性和疫苗發展的一些過程。也可以轉傳給你們的親朋好友. 高龍榮 Mark Long-Rong Kao President, Taiwanese American Association of bio technology June, 2021

新冠疫苗研發已到了即將面市的階段，研發疫苗的藥廠也表示注射新疫苗會引發肌肉痠痛、發冷、頭疼、虛弱等強烈反應，公衛界呼籲聯邦疾病防治中心(CDC)公開向民眾說明，「打疫苗不像到公園散步那麼輕鬆」，以免民眾接種第一劑疫苗後，就放棄注射第二劑，導致功虧一簣。 美國醫學會的珊卓拉·弗萊霍佛醫師(Sandra Fryhofer)說，輝瑞和莫德納的疫苗都需打兩劑，她懷疑打了第一針，感覺不好受的人，會不會願意回來打第二針；她說，她明白病人的心理。 這兩大藥廠也承認，它們生產的新冠疫苗，會產生類如輕微染疫者的症狀，包括肌肉痠痛和身體發冷。參加23日CDC會議的醫師說，政府應該將資訊透明化，以免民眾打了一針就怕得不敢再打第二針。 弗萊霍佛建議CDC讓民眾了解第一針不會很好受，但仍得回來打第二針才有效。 曾參加這兩大藥廠9月臨床試驗的民眾告訴CNBC有線電視網，疫苗讓他們發高燒、劇烈頭疼、肌肉疼痛、成天疲倦等等；不過，多數受試者說，激烈疼痛和其他不舒服感，一天就過去了，也比真的染上病毒好。 一名50幾歲，參與莫德納疫苗試驗的北卡羅來納州婦女說，她沒有發燒，但偏頭痛的厲害，痛了一整天，幾乎無法集中精神；第二天起床後吃了頭痛藥就好多了，「莫德納最好告訴民眾，打第二針翌日，休假一天。」 她說，「如果疫苗有效，大家得堅忍挺住。第一針沒啥大不了，第二針反應才嚴重，施打第二針，次日你最好休假在家。」 明尼蘇達州兒童醫院的史汀曲費爾德（Patsy Stinchfield）醫師說，手臂痠痛或疲倦，甚至會發燒，都是注射疫苗後的正常感覺，如果像試驗組回饋的反應，就要有一天休假，好好的休養。其他醫師說，這總比隔離14天，甚至住院治療，對家庭的影響要小得多。 世界日報

查核 爭議點一、網傳稱「接種新冠疫苗並無法保證不會得到感染、也可能無法避免無症狀感染，為什麼還需要接種疫苗」，是否屬實？ 查核中心諮詢國家衛生研究院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎。 （一）齊嘉鈺表示，每個事情都可從多面向討論，傳言是從反向論述；但打疫苗雖不能百分百保護，還是有相對的好處跟接種疫苗的必要性。 齊嘉鈺說，已知的科學證據和真實世界資料可知，接種COVID-19疫苗，可有效降低9成以上住院、重症、死亡的風險，這是毫無疑問的。當感染新冠病毒，任何人都可能演變成重症，因此不是說因為「打了疫苗還是可能被感染」就不打。此外，雖然接種之後還是可能感染到病毒，但症狀是輕微的、病毒量比較低，傳染力相對於沒有接種疫苗者也會比較低。 齊嘉鈺表示，從公衛觀點，當社會中打疫苗的人愈多，愈能增加群體免疫，病毒就愈不容易傳遞出去。 齊嘉鈺指出，目前COVID-19疫情最讓人擔心之處在於變種病毒的威脅。病毒會變種是因為每次病毒感染細胞複製，產生多次的突變，因此要想辦法減緩病毒傳播的速度、終止傳播鏈，就可以減少變種病毒的發生。整體來說，疫苗打得夠多的時候，病毒就沒這麼容易在人群之間傳播。 此外，齊嘉鈺說，接種COVID-19疫苗的另一個好處是，社會中一定有些人沒辦法接種疫苗，如12歲以下的孩童、身體真的極度衰弱或正在使用特定藥品而可能不適合接種者，這些人必須靠旁人有接種來守護。 （二）李秉穎表示，新冠疫苗對於預防感染有一定的保護效果，且對避免住院、重症和死亡，也有很好的效力。就算是變種病毒，目前的研究資料也顯示，疫苗會有一定的防護效果，且對降低重症、死亡的風險效果仍在。 李秉穎說，傳言的部分說法確實正確，如接種疫苗，仍然應該戴口罩、做好其他的防疫措施；且接種疫苗，仍有可能感染新冠病毒，感染可能無症狀或輕微，但確實也仍有風險會把病毒散播出去。但傳言的說法像是疫苗「不能達到100分」就好像不及格，這是錯誤的邏輯。 李秉穎說，實際上，接種疫苗的目的不是要讓人儘快脫下口罩或保證完全不被感染，而是要降低病毒威脅、減少負面衝擊。 （三）根據中華民國免疫學會對COVID-19疫苗的建言，疫苗研發透過臨床試驗驗證有效性和安全性。有效的疫苗接種，可降低感染率、住院率、重症率和死亡率。 綜合以上，網傳稱「打完新冠疫苗，仍會染疫、仍需戴口罩」，推論為不需要打疫苗，為錯誤推論。傳言忽略接種新冠疫苗，能達到群體免疫，降低住院、死亡率等益處。 爭議點二、傳言稱，新冠病毒疫苗，不提供免疫力、不消滅病毒、不能防止死亡，是否屬實？ （一）查核中心整理AZ、莫德納和輝瑞/BNT三種疫苗的臨床試驗結果： AZ臨床試驗研究結果，結果發現，AZ疫苗能有效預防COVID-19 有症狀之感染，接種完兩劑疫苗的AZ 疫苗組與對照組相比，接種第二劑14日後發生經實驗室確診且有症狀感染的機會下降 70%，表示疫苗效力為7成。另根據研究團隊在2021 Z2月9日發表的第三期臨床試驗截至2020年12月6日的結果，研究顯示疫苗效力為 67%，接種一劑後22至 90 天區間的疫苗效力為 76%。疫苗對預防住院的保護力為100%。 莫德納疫苗第三期臨床試驗結果，疫苗組與對照組相比，接種疫苗 14 天後，發生有症狀感染的機會降低 94%，顯示接種此疫苗能有效預防COVID-19，對避免重症的效力為100%。 輝瑞/BNT第二/三期臨床試驗結果，結果顯示接種完第二劑疫苗後7天的效力為 95%，接種一劑後對重症的效力為89%。 （二）齊嘉鈺表示，根據臨床試驗結果和疫苗在國際接種狀況，疫苗可提供一定程度的保護力，也可以避免重症和死亡的風險。至於疫苗「消滅」病毒，從一些研究可以觀察到，接種疫苗之後無症狀帶病毒的狀況會降低、可減少病毒傳播。 （三）李秉穎表示，疫苗無法「消滅」病毒，但可以降低病毒對人體的健康威脅，對於提供保護力、避免重症和死亡有明確的幫助。 爭議點三、傳言稱，接種疫苗若有不良反應，不能向疫苗廠和政府索賠，政府100%免責，因為疫苗還是實驗性藥物，是否屬實？ （一）查核中心諮詢陽明交通大學公共衛生研究所副教授楊秀儀。她表示，目前能在台灣使用的新冠疫苗，都是經過食藥署審查、通過緊急授權的疫苗，因此，都是合法使用，並不如傳言所言，有「實驗性藥物」的問題。 楊秀儀說，如果民眾接種發生不良事件，可尋求預防接種受害救濟制度協助，疫苗製造或輸入廠商要繳納一定的金額給救濟基金，因此，不管民眾是接種AZ或莫德納，只要發生不良事件，都可以依法申請救濟，由專家審查、評估是否給予救濟。 楊秀儀說，「預防接種受害救濟制度」是先進的制度，是類似補償的概念，而不是賠償。國際先進國家，如北歐、德國、日本等，處理疫苗不良事件都是採「無過失」的概念來處理。如果受害民眾堅持要政府賠償，也可以提告，但問題是可能很難告得成，因為必須舉證疫苗設計或製造有瑕疵或過失。 至於還在試驗中的疫苗，楊秀儀說，若還沒通過食藥署緊急授權的疫苗，在人體試驗階段就出現接種受害狀況，就不是由預防接種受害救濟制度處理，而是藥廠必須負責。 （二）李秉穎表示，民眾接種疫苗是為了預防疾病、降低疾病對生活的衝擊，是利大於弊的選擇，而公共利益也大於個人，接種疫苗對絕大部分的人都有利。但確實可能有相當少部分的人會出現嚴重的過敏或不良反應，或甚至有罕見的血栓發生。 對於這些疫苗不良反應事件，李秉穎說，傳言所稱，疫苗不良事件不能向政府或疫苗廠索賠，但這不是因為COVID-19疫苗是實驗性藥物，而是因為少數的不良反應個案難以預測，若接種後產生嚴重副作用，卻要藥廠賠償，恐怕沒有藥廠願意投入疫苗的研發。 不過，李秉穎說，發生疫苗不良事件，不是政府、藥廠或評估接種的醫師的責任，但為了公共利益、降低個人損害，台灣訂有預防接種受害救濟制度，只要是食藥署授權使用的疫苗，民眾接種後發生嚴重疾病或不良反應，都可以申請救濟，經專家審查後，評估給予合適的救濟。但常見、輕微的可預期接種後不良反應，不予救濟。 （三）查核中心查找預防接種受害救濟制度法制規定，傳染病防治法第30條明訂，因預防接種而受害者，得請求救濟補償。中央主管機關應於疫苗檢驗合格時，徵收一定金額充作預防接種受害救濟基金。 綜合以上，民眾若接種新冠疫苗，若有嚴重罕見不良反應，可以依「預防接種受害救濟制度」，申請救濟補償，由專家審核。傳言稱「新冠疫苗為實驗性藥物」為錯誤說法。 結論 【報告將隨時更新 2021/7/20版】 一、專家指出，接種COVID-19疫苗後仍可能感染，且仍須戴口罩、維持社交距離，但接種疫苗可降低住院、重症和死亡風險，並形成社會群體免疫，減緩變種病毒威脅，並保護其他無法接種疫苗的人。 二、根據AZ、莫德納、輝瑞BNT疫苗等已發布臨床試驗結果，對防止感染有一定效果，也能降低重症風險。 三、專家指出，接種疫苗若不幸有嚴重不良反應，依法可申請預防「接種受害救濟」，由專家審議並評估是否給予救濟及救濟金額。 傳言提出10個疫苗問答，說明疫苗不盡完善之處，但錯誤推論到結論「不提供免疫力、不能防止死亡」，因此，為部分錯誤訊息。 【查核聲明】資訊若有更新，本報告亦會同步更新。

轉載： RNA疫苗早就在動物實驗證明有效, 因為它是Gene element, 有潛在的危險, 諸如人類體內的微生物有Reverse transcriptase, 而人類細胞內的Telomerase就是ㄧ種Reverse transcriptase, 會把RNA轉變成DNA. 所以RNA疫苗一直沒應用到人類身上, 但新冠病毒襲擊歐美來勢洶洶, RNA疫苗不得不拿出來控制歐美疫情. 相較於DNA疫苗, RNA疫苗的安全性還算高, 至於將來會有哪些問題, 只能靠時間來讓問題一一浮現, 也許不會很嚴重. 現在當務之急是克服疫情, 美國最近一週每天新病例常破萬, 每天死亡人數也每每高達1000以上. BioNtech委託Pfizer(輝瑞)在美國量產BNT-162疫苗, 最大的問題是需要超低溫儲存及運送, 對美國, 加拿大及西歐國家, 雖負擔得起, 但也是ㄧ筆龐大的費用. 對中南美洲 東歐 亞洲國家, BNT-162疫苗及Moderna的mRNA-1273都不可行, 因人口眾多, 疫苗價格太貴, 負擔不起. 我相信, 南韓 日本 新加坡, 都不會從Pfizer進口BNT-162疫苗, 即使真的要買BNT-162, 也會從上海出貨. 北京科興及中國醫藥兩家公司生產的死病毒疫苗才能廣泛使用在亞洲 東歐 拉丁美洲 及非洲. 巴西總統反中, 最後仍得向疫苗妥協, 接受北京科興CoronaVac(死病毒疫苗)15000人的臨床試驗計劃. BNT-162也有在巴西做臨床試驗, 但巴西政府最後仍會選擇CoronaVac, 因為死病毒疫苗沒有超低溫冷凍的難題, 巴西有兩億人口, BNT-162太貴. 台灣若想用50億台幣買到足夠的疫苗, 唯一的選擇是向中國買CoronaVac死病毒疫苗.

勿打未經過人體實驗的次世代喵！ 作者：井上正康教授 經歷：日本醫學家 日期：2022/9/29 1.信息封閉，病毒恐懼中！特別只看電視！ 2.沒必要帶口罩！ 3.美國、英國已取消接種疫苗，來對抗病毒！ 4.現在買的疫苗，是去年秋天的BA.1變異株！ 5.BA.1異苗，是過氣很多輪的產品！ 6.現在輝瑞開發的是BA.5異苗！ 7.美國BA.5異苗都不一定打，而我國卻還再打BA.1異苗！ 8.異苗沒有經過正規的臨床實驗，只做過動物實驗！ &&&&&&&&&&&&&&&& 你自願當試驗人，藥廠概不負責！ 作者：井上正康教授 經歷：日本醫學家 日期：2022/7/31 1.兩年異苗實驗，未來影響未知！ 2.貓兩年都死了！ 3.輝瑞前副總裁邁克爾-耶登指出，女性絕對不能接種！ 4.刺突蛋白會進入全身的細胞內！ 5.外來蛋白在卵巢，引起免疫攻擊！會沒卵！ 6.以色列、新加坡，出生率恐怕為零！ 7.絕對不應該，在人類身上繼續實驗！ 8.疫苗必須保證幾百倍的安全性，才能應用！ 9.自己自願做試驗人！ 10.製藥廠概不負責！ https://www.facebook.com/groups/1685234955088705/permalink/3344809459131238/

特好消息! 新冠疫情再見了!（永遠不再見了）  美國即將有「治療新冠病毒的口服液」。 患有新冠狀病毒者在家口服該藥5天，體內徹底清除了新冠狀病毒，患者徹底康復。  該葯譯名為「莫那皮納偉」(Monapinavir)，由德國「瑞吉貝爾」(Rigibel) 和美國「默克」(Merck) 兩大藥廠聯合研製，已經在人體成功完成第一期和第二期臨床試驗，效果100%; 目前第三期臨床試驗接近收尾，效果非常好。 如果順利的話，在4~5個月內就可以面市。 該藥患者在家裡可以自己口服，5天痊癒，使用非常方便。 以後治新冠病毒就像現在治療普通感冒一樣。 新冠狀病毒就不可怕了。  該藥起初是針對流感病毒研製的。 它是化合物，原理是阻止病毒ia酶，也就是阻止病毒本身複製，從而根本上很快消滅病毒。 現在抗新冠病毒疫苗的原理是針對新冠病毒的凸緣，從而阻止新冠狀病毒和人體細胞結合。 這兩者的原理是不同的。   去年3~4月荷蘭和挪威養貂場發生貂患新冠狀病毒，導致貂百萬計的大規模死亡。 養貂場用"莫那皮納偉"喂貂，結果發現24小時後患病的貂內沒有新冠狀病毒了，養貂場很快終止了新冠狀病毒的傳播。 然後二大藥廠就在人體上進行第一期臨床試驗，成功後進行第二期，第三期臨床試驗，迄今為止即將正式上市了。  總之，這是科學界，特別是醫藥界的偉大成就。 也許它會繼安定，阿司匹林和青黴素，阿平為四大經典藥物。   Great News!!! Covid-19 Bye Bye  The United States will soon have an"oral solution for the treatment of the new coronavirus( Covid-19)."  People suffering from the new coronavirus took the drug at home for 5days, the new coronavirus was completely cleared from the body and the patientfully recovered.  The drug is translated as"Monapinavir" and is jointly developed by the two majorpharmaceutical companies "Rigibel" in Germanyand "Merck" in the United States. It has successfully completed thefirst and second phase clinical trials in humans with 100% effect; Currently, the third phase of clinicaltrials is nearing the end and the effect is very good.  If it goes well, it will be available in themarket within 4 to 5 months.  The patientcan take this medicine by himself at home and heal in 5 days, which is veryconvenient to use.  Treating the newcoronavirus in the future is like treating the common cold now.  The coronavirus is not terrible anymore. The drug was originallydeveloped against influenza viruses.  Itis a compound, the principle is to prevent the virus via the enzyme, that is, toprevent the virus itself from replicating, so as to eliminate the virusquickly.  The principle of the currentanti-coronavirus vaccine is to target the flange of the new coronavirus,thereby preventing the combination of the new coronavirus and human cells.  The principles of the two are different.  From March to April last year,a new coronavirus occurred in mink farms in the Netherlandsand Norway,resulting in the massive deaths of millions of minks.  The mink farm fed the mink with"Monapinavir" and found that there was no new coronavirus in the sickmink 24 hours later. The mink farm quickly stopped the spread of the newcoronavirus.  Then the two major pharmaceuticalcompanies will carry out the first phase of clinical trials on humans. Aftersuccess, they will conduct the second and third phases of clinical trials. Sofar, they will be officially launched.  In short, this is a greatachievement for the scientific community, especially the medicalcommunity. Maybe it will follow Valium,aspirin, and penicillin as the four classic drugs.

高端登疾管署官網 無保護力資料/聯合報2021-08-04 高端疫苗簡介昨天登上疾管署網站，相較於AZ、莫德納、BNT等疫苗清楚記載保護力，高端並未標示「安全性及保護力效果」。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說，高端沒做第三期，不能生一個保護力資料出來，當時是以「免疫橋接」跟AZ疫苗做不劣性比較而審核通過EUA，所以沒有保護力資料。 食藥署二日公布四批、廿六萬多劑高端疫苗完成檢驗封緘，但批號卻出現跳號，外界質疑高端品質。陳時中解釋，疫苗大多是以二公升、五十公升容量製作，量產需委外使用二百公升反應槽，目前還在審查中，等高端補件資料。 除了沒做三期試驗，保護力尚待確認及檢驗批號跳號，高端疫苗早在六月底即量產，送件至食藥署進行檢驗封緘尚未通過EUA，中華民國防疫學會理事長王任賢指出，在未取得EUA情況下，業者急著送件，衛福部還幫忙檢驗封緘，程序大有問題，批評「食藥署藐視法律，帶頭違法」。 王任賢表示，正常程序為業者獲EUA後，始能送件並進行檢驗封緘，中央如果想扶植國內廠商，先給預付款也就罷了，現在連檢驗封緘也小動作不斷，「給EUA是政府絕對權力，但不能亂用，否則恐成國際笑柄。」 陳時中解釋，一般疫苗研發上市過程要從製程研發、非臨床試驗、臨床試驗、查驗登記後才量產、檢驗封緘，但因新冠疫情，各國都要求疫苗研發加速量產，研發到一定程度就可進行下一階段、並且同時進行檢驗，簡化EUA行政流程，若仍停留過去方式，等查驗登記過再量產，EUA就失去意義。 高端疫苗簡介列了九項副作用，分別為注射部位疼痛（壓痛）、痠痛（全身無力）、肌肉痛、頭痛、腹瀉、注射部位腫脹（硬結）、噁心（嘔吐）、注射部位泛紅及發燒等。不過指揮中心發言人莊人祥昨提出兩件罕見不良反應事件，分別為眼壓過高、顏面神經麻痺，正釐清症狀與疫苗之間因果關係。 https://udn.com/news/story/122190/5648462?from=udn_ch2_menu_v2_main_cate