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[ 高端EUA極度黑箱,服貿何其冤枉 ]

記得在太陽花學運的時候,跟一個同事在電梯相遇,當時立法院已經被佔領,他帶點悲哀的語氣對我說,”怎麼會這樣?”,我也跟著嘆氣,回覆他同樣的話。但他不知道,我不是在附和他,同一句話,我跟他的意思完全不一樣。

他的意思是”政府怎麼會通過這個禍國殃民的協議”,而我在想的,是怎麼會有這麼多人受人唆使,去攻佔立法院,視法律為無物;怎麼會有一大群人在批評自己不懂的事,卻覺得自己很懂;為什麼操弄恐懼,可以煽動這麼多人。

被稱作黑箱的服貿,事實上在送立法院存查之前,就已經辦過上百場座談會,簽訂前還向立法院專案報告過三次。這些事情,在學運爆發之前,媒體不怎麼報導,在學運爆發之後,一樣被當作沒發生過。學運期間,打開電視,只看到排山倒海的抺黑,打開臉書,也是被無數半真半假的文章/梗圖/漫畫洗板。

當時不是沒有專家給出見解,彭淮南就有提出說明,但一如先前的反核運動,專業都被自以為的正義,以及政治人物的演技/話術掩蓋過去,尤其陳為廷的眼淚,最令我反胃。

之所以在這個時間點想起服貿,是因為最近高端通過審查,獲得EUA,很快就要打進民眾身體裡了。

早在5月中,蔡元首就說七月要通過高端疫苗,島嶼政治位階高於科學,既然軍令已下,接著一切只能按照劇本演出,於是六月高端宣佈二期解盲成功,七月食藥署通過審查,衛福部隨即核准專案製造,一路綠燈開到底,上巿施打指日可待。

然而,二期解盲成功,不表示疫苗有保護力,國際上普遍被認證的疫苗都做過三期期中試驗,證明有效,才能獲得EUA,蔡政府這種獨步全球、藐視科學的審查,陳培哲辭職拒絕背書,還遭到側翼的抺紅/抺黑攻擊。

另外,食藥署審查高端疫苗之前,撤換了一半委員,審查過程不公開,沒有錄音/錄影,沒有詳細會議紀綠可檢視,我們除了結果,什麼都不能知道。

這種審查,就像電影一樣,球證、球員、主審、主辦都是同一群人,不通過的機率是零,黑箱到極致。

但觀察綠營支持者的反應,很多反服貿黑箱的人,當時義憤填膺,如今一聲不吭。他們也許是什麼都沒看見,也許是什麼都裝作看不見,也或許是只要黨說出”抗中保台”,就什麼話術都接受,什麼針都願意挨。

當時的服貿,就算內容有什麼不妥,馬政府也辦了百場座談,做了三次立法院報告,還承諾通過之後,會再辦300場說明會、20場立法院公聽/答辯會。看政府文告,語氣卑微之至,就算是演戲,也演到滿分。

相比之下,蔡元首/衛福部/食藥署的姿態高聳入雲,連演都不演,什麼資料也不給,不但擺明了黑箱護航,還反過來指責批評的人是”居心叵測”。

這次高端的EUA,證明政治可以超越科學,只要元首下令,就不會有失敗的實驗,也沒有不能通過的審查。

我們也看到,黨的支持者不是反黑箱,而是反黨外的黑箱;不是沒有正義感,只是正義要分顏色;不是不在乎人命,但是黨的領導,位階高過一切。

利益導向的政治人物,基本上無藥可救,但願愚忠的民眾,沒有想像得多,我們就盡力宣導,能救回一個算一個。

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  • 過往,在看到蔡英文黑核電的時候,我想過幾個可能的原因,或許是愚蠢,或許是意識型態,或許是核電佔走了風光發電的利益,也有可能以上皆是。 因此,無論工程師們再怎麼努力,電廠蓋得再好,核安再怎麼守護,核電就是必須死。 但自從看到「大小姐」這三個字之後,如雷貫耳的我,想到第四個可能的原因: 「任性」 沒錯,就是任性,從小是個公主,這輩子沒認真找過工作,沒有什麼事需要擔心,長大成為武后,身嬌肉貴,又為所欲為的那種任性。 任性是不講道理,只聽某些人的話;任性是只用自己偏好的人,專業她不想懂,也從來不需要懂。 任性是某種偏執,不計一切代價也要達成某些事;任性是不在意螻蟻的性命,過去不曾,現在沒有,將來也不會這樣做。 任性是開會只能有一個結論,就是她說了算;任性是絕不認錯,就算有,也一定是別人的錯。 以上這些事情,都有具體例證,例如內政外交,蔡基本只聽一個人的話,就是美國,其它人的提案,若想要得到她同意,就必須取悅她,看她的心情。 唐鳳、陳吉仲、王美花、陳時中、吳釗燮等等零專業部會首長,能長久在位的唯一原因,只是因為蔡喜歡他們,對蔡來說,只要看得順眼+聽話就好,專業這輩子幾乎不在她的考量範圍之內。 硬過高端、阻擋BNT、扼殺核電,則是她不計代價想做到的事,也沒有太多為什麼,就好像把搖控器擺整齊的偏執一樣,沒有特別理由,她就只是想這樣做。 根本的意念,可能只是她對生技/能源的一點點偏見與偏好。 至於會死多少人,有多少人會因此落入貧窮,她不在乎,她也沒有感覺,她離平民實在太遙遠,死亡幾仟人,只是2300萬的可忽略成份,幾萬元的月薪,也不過只是她小指上的灰塵。 我的天才同學都不能同理偏鄉的處境,何況是高高在上的蔡總統? 食藥署+衛福部+撤換審委,護航高端EUA在蔡指定的時間通過,司法改革會議投票投到滿意為止,都是「開會她說了算」意志的展現。 2018地方選舉大敗,她說是民眾沒有跟上她改革的腳步,奧運選手搭經濟艙,花東震災冷血讀稿走人,她也沒有真的道歉。 所有這些不可理喻、難以接受、匪夷所思的行為,比起貪瀆或邪惡,「任性」可能是最好的解釋。 至於風光黑金,高端收益、8400億+8400億的分贓等等,比較像是在她的統治之下,寄生集團之間的利益流轉。 很難想像,單一個人的任性,竟可以把國家弄成這個樣子,內政、外交、媒體、文官體制全面崩壞,還能把近半民眾都矇在鼓裡,為她歌功頌德。 有的時候,我覺得民主也是詐騙的代名詞,打開電視,打開廣播,幾乎都是垃圾、謊言、跟片面資訊,即使用一輩子的時間去澄清說明,也未必能讓全民看懂局勢,看清一個人。 雖然無力,但放手只會讓情況變得更糟,我們沒有選擇的餘地,只能戰鬥下去。 我們就在自己的位置,做自己能做的事。
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  • 轉貼政大劉宏恩教授的文章 話術:什麼是話術?把「臨床試驗毋需第三期完全做完」講成「臨床試驗毋需進行到第三期」,就叫做話術。 誠實:什麼是誠實?明明並非比照美國FDA等國際標準來審查國產疫苗緊急許可,那就明白承認自己的標準比較寬鬆,不可以說自己的標準跟他們同樣嚴格。 底下的資料都是一翻兩瞪眼的「事實」資料,沒有個人意見或口水的問題。任何人只要直接看原文或是Google翻譯一下都知道「事實」是什麼: 1. 美國FDA公告的COVID-19疫苗緊急授權許可(EUA)的申請標準,第4頁明白要求:申請廠商必須提供臨床試驗第三期得出的清楚明確的有效性與安全性數據,才有可能獲得許可。 http://markliu.org/FDAguidance.pdf 2. 去年12月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Pfizer/BioNTech 疫苗,Pfizer 公司的說明清楚表示:美國FDA是依據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達四萬四千人以上的數據,才同意其申請。 http://markliu.org/Pfizer.pdf 3. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Moderna 疫苗,美國FDA的許可信函中明確說明:是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約三萬人的數據,才同意其申請。 http://markliu.org/Moderna.pdf 4. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Johnson & Johnson (Janssen) 疫苗,美國FDA的許可信函中明確說明:是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約四萬四千人的數據,才同意其申請。 http://markliu.org/Johnson.pdf 5. 今年1月歐盟藥物管理局EMA許可的 AstraZeneca 疫苗,該公司的說明清楚表示:歐盟EMA是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數近二萬四千人的數據,才同意其申請。 http://markliu.org/AZ.pdf 以上如果沒有時間看完全文,可以看我用黃色標示的段落句子。 台灣政府如今為了國產疫苗問題陷入各方口水爭議和泥淖,我內心覺得非常痛心。因為去年10月衛福部食藥署一公告國產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期,且受試者人數三千人以上即可,我就覺得非常擔憂,認為這樣子的政策未來一定會引發爭議,請政府對於其為何採取比歐美寬鬆的標準務必做清楚的公開說理與公共政策論辯。當時我盡快在蘋果日報紙本上投書 ( http://markliu.org/vaccine1.pdf ),希望提醒政府不可不慎。但是七個多月過去了,我始終沒有看到政府對此有清楚的公開說理,卻眼睜睜看著爭議越演越烈,許多民眾對於國產疫苗和政府相關政策的信任越來越動搖。如今,政策溝通與修正調整的時機早已錯過,一切只能被口水淹沒。 為什麼疫苗臨床試驗第三期很重要?台灣食藥署的標準為什麼可能失之太寬鬆?陳建煒教授(台大醫學院教授、台大醫院臨床試驗中心主任)的這篇「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路!」寫得非常好,我把它放在底下留言第一則。強烈推薦閱讀。 事實問題不應該隨著黨派立場而轉彎。以上美國政府FDA、歐盟EMA、各大藥廠的疫苗許可資料,都是來自於它們的第一手原始資料,不是轉述。麻煩各方論辯都請奠基於事實,而不是更多口水和話術。 . . 劉宏恩/國立政治大學法律科際整合研究所副教授,衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員,台北榮民總醫院人體試驗委員會委員
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